80%晚期卵巢癌会出现肿瘤复发,尽管国内医生和患者,多数认可复发卵巢癌的手术治疗,但一直以来复发卵巢癌手术并没有被随机对照研究证实,是国际妇科肿瘤领域共同期待解决的重要临床问题。
近日,肿瘤领域顶级期刊《柳叶刀-肿瘤》(LancetOncology)在线发表了医院妇科肿瘤科主任臧荣余团队的研究论文《铂敏感复发卵巢癌二次减瘤术对比单纯化疗的,3期多中心、随机对照SOC-1研究》。这是我国首个在卵巢癌领域由研究者发起,多中心参与的自主临床研究(TypeA研究,一种与药物不相关,科研机构拥有完全知识产权的临床试验)。
通常,二次减瘤术的适应症为铂敏感复发患者。此次臧荣余团队研究的主要结果为:7年入组铂(化疗)敏感,第一次复发(第一次治疗结束后,间隙不少于6个月)卵巢癌患者例,中位随访时间36个月。手术的肿瘤完全切除率高达77%。手术组的无进展生存期(PFS)较单纯非手术组延长了近半年,17.4个月对比11.9个月;总生存(OS)的数据还不成熟,中期分析的手术组OS为58.1个月,而非手术组为53.9个月,两组目前没有差异。手术组和非手术组,并没有生活质量上的差异。
手术组中位PFS较非手术组提高5.5个月
相较于之前同类研究,本SOC-1研究进一步提出衡量肿瘤治疗疗效的新标准,更